帶你全面認(rèn)識GMP中的URS在整個GMP相關(guān)的廠房設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證確認(rèn)過程中，URS是一份必要的文件，是后期流程參考和符合的依據(jù)。今天主要帶你全面了解URS，了解它的重要性以及編寫過程中的注意事項(xiàng)。希望可以讓你在準(zhǔn)備URS的過程中，提升工作效...

手持式浮游菌采樣器是一種的多孔吸入式塵菌采樣器，根據(jù)等速采樣理論設(shè)計，采樣直接，采集頭口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致，能更準(zhǔn)確的反映潔凈室內(nèi)的微濃度。使用浮游菌采樣器進(jìn)行采樣時，帶塵菌空氣高速通過微孔，被均勻撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面，這些活體...

國標(biāo)委發(fā)布GB/T259151-2021《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-1:空氣潔凈度等級》，將代替GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第1部分:空氣潔凈度等級》，已于2022年3月1日實(shí)施。國標(biāo)對潔凈室的新要求，將影響下列企業(yè)對...

集菌儀進(jìn)行無菌測試時需具備的條件細(xì)菌無處不在，為了維護(hù)患者免受有害細(xì)菌和其他病原體的侵害，制藥企業(yè)運(yùn)用集菌儀無菌測驗(yàn)，無菌測驗(yàn)觸及嚴(yán)格的規(guī)則，以盡量削減感染危險，制藥企業(yè)在無菌藥品制作過程中運(yùn)用集菌儀無菌測驗(yàn)說到無菌測驗(yàn)有助于防止導(dǎo)致感染的...

實(shí)驗(yàn)室超凈工作臺使用時需要開風(fēng)機(jī)嗎超凈工作臺的誕生，有效滿足了現(xiàn)代化工業(yè)，光電行業(yè)，生物制和科學(xué)研究試驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)植抗ぷ鲄^(qū)域潔凈度的要求。超凈工作臺一般是由箱體、風(fēng)機(jī)、過濾器、操作開關(guān)等部分構(gòu)成的。那么，在使用超凈工作臺時是否有必要打開風(fēng)機(jī)...

生物安全柜產(chǎn)品特征1、氣幕式隔離設(shè)計，防止內(nèi)外交叉污染,氣流30%外排70%內(nèi)循環(huán)，負(fù)壓垂層流，無需安裝管道2、上下移動玻璃門，可任意定位，易于操作，并能關(guān)閉以便殺菌，定位高度限位報警提示3、工作區(qū)電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為...

超凈工作臺的潔凈等級潔凈度:100級(國際IS014644.1標(biāo)準(zhǔn)CLASS5)。超凈工作臺是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設(shè)備。它的使用對改善工藝條件，提高產(chǎn)品質(zhì)量和加大成品率均有良好效果。超凈工作臺廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生...

浮游菌采樣器是一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)等速采樣理論設(shè)計，采樣直接，采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致，能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時，帶塵菌空氣高速通過微孔，被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面；大大地提高了符合ISO1469...