生物安全柜IQ安裝確認

生物安全柜IQ安裝確認

    設(shè)計確認（DQ）、安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）、性能確認（PQ）

安裝確認（IQ）:安裝確認應(yīng)當(dāng)證明廠房、設(shè)施、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計標準；
    安裝確認應(yīng)列出所有需要書面記錄的可識別信息，包括：設(shè)備的名稱、系統(tǒng)的描述、設(shè)備識別編號（硬件和軟件）、地點、輔助設(shè)施的要求、連接和安裝特點。IQ應(yīng)該核實設(shè)備與采購清單是否吻合，所有圖紙、手冊、備件、供貨商信息和其它相關(guān)文件都要齊全。
    1核對到廠生產(chǎn)設(shè)備或儀器、配件、配套設(shè)施、文件等是否符合選型要求，是否齊全。
    2參照設(shè)備說明書和其他技術(shù)文件，核對該生產(chǎn)設(shè)備或儀器的各項參數(shù)是否符合設(shè)計要求、是否符合工藝流程和質(zhì)量控制、檢驗精度要求。檢查設(shè)備是否符合GMP的要求。
    3安裝階段，設(shè)備、管道、輔助設(shè)施和儀器均應(yīng)按照設(shè)計圖紙或安裝要求來進行安裝和檢查。同時，安裝確認應(yīng)包括該設(shè)備或系統(tǒng)的組成部分，輔助管道和量器的檢定。
    4將供貨單位的技術(shù)資料歸檔，收集制定有關(guān)操作文件、記錄。

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