醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過(guò)程控制環(huán)節(jié)有問(wèn)題,在安裝施工過(guò)程中留有隱患,有如下具體表現(xiàn):
(1)凈化工作臺(tái)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過(guò)大;
(2)彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密,潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門(mén)不密閉;
(3)裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
(4)個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工,無(wú)法滿足相關(guān)要求規(guī)定;
(5)所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì);
(6)回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通,粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道;
(7)工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型;
(8)風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈,空氣倒灌造成污染;
(9)排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)、管架、附件易積塵;
(10)潔凈室凈化工作臺(tái)壓差整定不合格,未能滿足生產(chǎn)工藝要求。