生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。
它能將操作區(qū)域內已被污染的空氣通過專門的過濾通道人為地控制排放,是一種安全的微生物實驗和生產的設備。廣泛應用于生物實驗室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥等相關行業(yè),對改善工藝條件,保護操作者的身體健康和環(huán)境均有良好效果。
生物安全柜廣泛應用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎,屬于“民生”計量的范疇。早在30年前,生物安全柜檢測已經在開展,目前主要依據歐盟或美國的標準。在,目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標準,既有建設部的標準,又有藥監(jiān)局的標準,還有采用歐盟標準、美準或各生產廠的企業(yè)標準的。
生物安全柜檢測現行的主要標準依據有:
(1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
(2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標準《生物安全柜》;
(4)YY 0569-2005中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《生物安全柜》。
鑒于生物安全柜危險的使用環(huán)境,在安裝時以及以后每隔一定時間,要由國家空調設備質量監(jiān)督檢驗中心的人員按照規(guī)定對每一臺生物安全柜的整體運行性能進行性能檢測,以檢查其是否符合國家及的性能標準保證使用者的安全。生物安全柜檢測主要包括物理學檢測和生物學檢測兩個方面,根據檢測性質可分為檢測、后續(xù)檢測。 除生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測外,下列情況之一時,如安裝后、移動后、檢修后、更換過濾器后,也必須進行現場生物安全柜檢測。
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